NACIONALES
1 de octubre de 2025
ANMAT CLAUSURÓ UN LABORATORIO POR FALLAS EN UN MEDICAMENTO PARA ENFERMEDADES INTESTINALES
Por: Joel Ruffo
EL ORGANISMO DISPUSO EL RETIRO DE MÚLTIPLES LOTES DEL FÁRMACO EXOTRAN Y SUSPENDIÓ PREVENTIVAMENTE SU COMERCIALIZACIÓN.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) clausuró de manera preventiva el laboratorio Beta S.A., responsable de la producción del medicamento Exotran (Mesalazina 500 mg, comprimidos de liberación prolongada). La medida se tomó tras recibir varias denuncias sobre la falta de efectividad del fármaco. La Disposición 7254/2025, publicada en el Boletín Oficial, detalla que se encontraron "graves deficiencias de calidad en la materia prima" y fallas en los controles técnicos del producto.
Como resultado de las inspecciones, la ANMAT ordenó el retiro y la prohibición inmediata de la venta y uso de varios lotes de Exotran, un medicamento utilizado para el tratamiento de la colitis y la enfermedad de Crohn. Los inspectores detectaron irregularidades graves, como estudios analíticos incompletos, errores en la documentación, problemas en los parámetros de estabilidad y deficiencias higiénico-sanitarias. El organismo concluyó que el laboratorio no garantizaba los estándares de calidad, seguridad y eficacia, por lo que suspendió toda su producción hasta que se resuelvan las fallas.
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